Ci viene richiesto informazioni per apertura di attività di commercio all’ingrosso di farmaci SOP e OTC, ho visto che la legge di riferimento è il decreto 219/2006 art. 99 e seguenti quale sono i passi fondamentali del procedimento? l’autorizzazione è del Comune su parere usl e previa ispezione della stessa? Il ministero della salute è coinvolto nel procedimento? Insomma avrei bisogno di qualche dritta dato che le disposizioni mi paiono complesse.
grazie.
Nel modo dei farmaci all’ingrosso si distinguono i “depositari” e i “grossisti” ai sensi della norma che citi tu, il d.lgs. n. 219/2006. Ai sensi di tale norma e della normativa regionale si comprende quale sia l’autorità competente. In Toscana, ad esempio, è il Comune l’autorità competente al rilascio dell’AUTORIZZAZIONE per la distribuzione all’ingrosso di farmaci. La stessa legge regionale dovrebbe dettare la eventuale disciplina autorizzatoria facendo salve le disposizioni di cui all’art. 103. In genere l’AC si serve della ASL dato che non ha competenze tecniche per fare l’ispezione. Vabbè, è bene leggere gli artt. da 99 a 112. L’autorizzazione deve essere inviata al ministero della salute che provvede ad aggiornare l’elenco: Soggetto autorizzato alla distribuzione all'ingrosso dei medicinali
L’art. 101 del d.lgs. 219 indica i requisiti oggettivi e soggettivi, non vedo cosa puoi dire di più: persona responsabile, in possesso del diploma di laurea in farmacia o in chimica o in chimica e tecnologia farmaceutiche o in chimica industriale, che non abbia riportato condanne penali per reati contro il patrimonio o comunque connessi al commercio di medicinali non conforme alle disposizioni del presente decreto, nè condanne penali definitive di almeno due anni per delitti non colposi
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