Fascicolo sanitario elettronico 2.0: privacy e tutele | Altalex Page Expired
DM 7/9/2023 e FSE 2.0: nuove tutele privacy e il controllo del Garante su Regioni e Province Autonome
CONTENUTO
L’evoluzione del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE 2.0) punta a un rafforzamento sostanziale delle tutele relative alla riservatezza dei dati sensibili dei cittadini. Secondo quanto previsto dal DM Ministero della salute 7/9/2023, l’impianto normativo garantisce al titolare del dato il diritto all’oscuramento. Tale facoltà è esercitabile sia prima che dopo l’alimentazione del fascicolo stesso, permettendo all’utente un controllo dinamico sulle proprie informazioni sanitarie.
Un pilastro fondamentale del sistema è rappresentato dal regime della consultazione da parte di terzi, che non può prescindere da un consenso libero, specifico, informato e revocabile. La disciplina di dettaglio è rinvenibile negli artt. 6 e 8 DM 7/9/2023, che regolano rispettivamente l’anonimato e le modalità di espressione del consenso.
Tuttavia, l’implementazione pratica del nuovo sistema ha evidenziato criticità. Il Garante per la protezione dei dati personali ha infatti avviato procedimenti sanzionatori e di verifica nei confronti di 18 Regioni e delle Province autonome di Trento e Bolzano. L’intervento dell’Authority è motivato da diverse difformità applicative rispetto alle prescrizioni contenute nel DM 7 settembre 2023, con il rischio di incorrere nelle sanzioni previste dal GDPR. La cornice normativa primaria rimane l’art. 12 d.l. 179/2012, che disciplina l’architettura generale del FSE.
CONCLUSIONI
Il passaggio al FSE 2.0 trasforma la gestione dei dati sanitari in un processo partecipato, dove il consenso del cittadino non è una mera formalità ma un requisito di legittimità essenziale. L’azione del Garante conferma che l’uniformità sul territorio nazionale è ancora un obiettivo da raggiungere per garantire i diritti previsti dal GDPR.
IMPLICAZIONI PER IL DIPENDENTE PUBBLICO / CONCORSISTA
- Per il Dipendente: operative le responsabilità legate alla corretta gestione dei flussi informativi. È necessario assicurare che le procedure di acquisizione del consenso e di oscuramento siano conformi al DM 7/9/2023 per evitare violazioni del GDPR, che potrebbero innescare responsabilità disciplinari o procedimenti davanti al Garante e alla Corte dei Conti in caso di sanzioni pecuniarie all’Ente.
- Per il Concorsista: il tema è centrale nelle prove di Diritto Amministrativo (Digitalizzazione della PA e CAD) e Diritto della Privacy. È essenziale collegare l’art. 12 d.l. 179/2012 ai principi di trasparenza e protezione dei dati, con particolare attenzione ai poteri sanzionatori del Garante verso gli enti locali e territoriali.
PAROLE CHIAVE
Fascicolo sanitario elettronico 2.0, Privacy, DM 7 settembre 2023, Garante Privacy, Consenso informato, Oscuramento dati, GDPR.
ELENCO RIFERIMENTI NORMATIVI
- Art. 12 d.l. 179/2012: Norma istitutiva e regolatrice del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
- DM Ministero della salute 7/9/2023: Decreto ministeriale che definisce le modalità operative del FSE 2.0.
- Artt. 6 e 8 DM 7/9/2023: Disposizioni specifiche dedicate alle tutele sull’anonimato e ai requisiti di validità del consenso.
- GDPR: Regolamento generale sulla protezione dei dati, fonte sovranazionale per le sanzioni in materia di privacy.
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