Quesito su inquadramento apparecchiature estetiche e gestione casi dubbi

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#1

Gentile Simone,

sottopongo un quesito di carattere generale che emerge nella pratica del settore estetico.
Può accadere che operatori del settore acquistino apparecchiature ritenute conformi alla normativa vigente, ma per le quali, a seguito di una verifica documentale, emergano alcune criticità, quali ad esempio:

a) documentazione tecnica insufficiente o incompleta;

b) assenza di elementi tecnici necessari per la valutazione;

c) difficoltà nel ricondurre l’apparecchiatura a una specifica scheda tecnica (STI) del DM 206/2015;
dichiarazioni di conformità non adeguatamente supportate.

In situazioni di questo tipo, in cui non risulta possibile verificare o attestare la conformità dell’apparecchiatura alle schede tecniche previste dal decreto, chiedo quale sia l’approccio più corretto dal punto di vista operativo da parte dell’organo di controllo.

In particolare:

• quale comportamento sia opportuno adottare in presenza di apparecchiature non chiaramente inquadrabili tra quelle consentite;

• se esistano canali o modalità di segnalazione verso autorità competenti (ad es. Ministero delle Imprese e del Made in Italy o altri enti), analoghi a quelli previsti in altri ambiti normativi;

Ringrazio anticipatamente e resto in attesa di un cortese riscontro.

#2

Inquadramento delle Apparecchiature Estetiche e Gestione dei Casi Dubbi

CONTENUTO

Le apparecchiature estetiche, come le multifunzione utilizzate nei centri estetici, sono soggette a specifiche normative che ne regolano l’uso e la sicurezza. Questi dispositivi devono essere marcati CE, attestando la loro conformità alle normative europee. In particolare, devono rispettare le norme CEI per la sicurezza elettrica e il Titolo III del D.Lgs. 81/2008, che disciplina la salute e la sicurezza nei luoghi di lavoro.

Per gli estetisti, identificati dai codici ATECO 96.02.xx e 96.2x.xx, è obbligatoria l’iscrizione al Registro Nazionale delle Imprese che producono Rifiuti (RENTRI) se generano rifiuti pericolosi. L’iscrizione è facoltativa per i rifiuti non pericolosi, come stabilito dal D.Lgs. 152/2006.

In caso di dubbi sulla classificazione ATECO, sulla marcatura CE o sulla gestione dei rifiuti, è fondamentale consultare le normative specifiche, come il D.Lgs. 213/2022 e il DM 59/2023. Inoltre, per quanto riguarda il lavoro agile, è necessario garantire la conformità degli strumenti utilizzati, come previsto dalla L. 34/2026, art. 11. È consigliabile anche contattare enti come l’INPS o Consip per informazioni sulle convenzioni e sulle normative vigenti.

CONCLUSIONI

L’inquadramento normativo delle apparecchiature estetiche è complesso e richiede attenzione da parte degli operatori del settore. È essenziale che gli estetisti siano informati sulle normative riguardanti la sicurezza, la gestione dei rifiuti e la classificazione delle loro attività. La corretta applicazione di queste norme non solo garantisce la sicurezza dei lavoratori e dei clienti, ma protegge anche l’operatore da possibili sanzioni.

IMPLICAZIONI PER IL DIPENDENTE PUBBLICO / CONCORSISTA

Per i dipendenti pubblici e i concorsisti, la comprensione di queste normative è cruciale, soprattutto per coloro che operano in ambiti legati alla salute e alla sicurezza. La conoscenza delle normative vigenti e delle procedure di registrazione e conformità può rappresentare un vantaggio competitivo nei concorsi pubblici e nelle carriere all’interno della pubblica amministrazione.

PAROLE CHIAVE

Apparecchiature estetiche, marcatura CE, D.Lgs. 81/2008, RENTRI, ATECO, rifiuti pericolosi, lavoro agile, conformità.

ELENCO RIFERIMENTI NORMATIVI

  1. D.Lgs. 81/2008 - Testo Unico sulla salute e sicurezza sul lavoro.
  2. D.Lgs. 152/2006 - Normativa sui rifiuti e sulla gestione dei rifiuti pericolosi.
  3. D.Lgs. 213/2022 - Disposizioni in materia di rifiuti.
  4. DM 59/2023 - Regolamento attuativo per la gestione dei rifiuti.
  5. L. 34/2026 - Normativa sul lavoro agile.

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#3

La situazione che descrivi è piuttosto frequente e tocca un punto nevralgico della vigilanza nel settore estetico: il confine tra apparecchiatura elettromeccanica per uso estetico (regolata dal DM 206/2015) e dispositivo medico o, peggio, apparecchiatura “fuori norma”.

Quando un organo di controllo si imbatte in criticità documentali che impediscono di ricondurre con certezza l’apparecchio alle Schede Tecniche Informative (STI), l’approccio non deve essere solo repressivo, ma improntato alla certezza del diritto e alla tutela della salute pubblica.

Ecco un’analisi operativa su come procedere:

1. Comportamento operativo in presenza di incertezza

In ambito amministrativo, vige il principio che per l’attività di estetista è consentito solo ciò che è esplicitamente previsto. Se un’apparecchiatura non è chiaramente inquadrabile in una delle STI del DM 206/2015, decade il presupposto per il suo utilizzo professionale in quel contesto.

Fasi dell’accertamento:

  • Verifica della Dichiarazione di Conformità: È il primo scoglio. Se la dichiarazione cita il DM 206/2015 ma non specifica a quale Scheda Tecnica (da 1 a 23) si riferisce, o se il Fascicolo Tecnico è carente, la conformità è solo formale e non sostanziale.
  • Diffida all’utilizzo: In presenza di dubbi fondati sulla sicurezza o sulla classificazione, l’organo di controllo può (e deve) disporre la sospensione cautelativa dell’uso dell’apparecchiatura finché il produttore o l’importatore non fornisca le integrazioni necessarie.
  • Contestazione dell’illecito: Se l’inquadramento è impossibile o palesemente errato (es. un laser che per caratteristiche fisiche eccede i limiti della STI 21B), si configura una violazione della Legge 1/1990. L’apparecchiatura viene considerata “non ammessa”.
  • Sequestro Amministrativo: Qualora l’apparecchiatura presenti rischi immediati per l’utente o manchi totalmente di marcatura CE e documentazione minima, il sequestro cautelare (ai sensi della Legge 689/81) è l’atto dovuto.

2. Canali di segnalazione e Autorità Competenti

Se l’organo di controllo (es. ASL, NAS, Polizia Locale) rileva che il problema non è limitato al singolo centro estetico, ma riguarda un modello di apparecchio immesso sul mercato con documentazione mendace o insufficiente, deve attivare i canali di Vigilanza del Mercato.

Enti coinvolti:

Autorità Competenze
MIMIT (Min. Imprese e Made in Italy) Autorità centrale per la vigilanza sui prodotti non alimentari. Gestisce le segnalazioni di non conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2019/1020.
Ministero della Salute Interviene se l’apparecchiatura, pur venduta come estetica, presenta caratteristiche da dispositivo medico (elusione normativa) o rischi per la salute.
Camera di Commercio (CCIAA) Svolge funzioni ispettive sulla conformità dei prodotti e sull’etichettatura. Sono spesso il primo terminale territoriale per la vigilanza.
Nuclei Antisofisticazione (NAS) Per l’accertamento di violazioni che integrano ipotesi di frode in commercio o pericolo per la salute.

Modalità di segnalazione:

  1. Sistema RAPEX (Safety Gate): Se il prodotto è ritenuto pericoloso, la segnalazione va inoltrata al punto di contatto nazionale (solitamente presso il MIMIT) per l’inserimento nel sistema di allerta rapido europeo.
  2. Comunicazione ex art. 104 Codice del Consumo: Se l’apparecchiatura non rispetta i requisiti di sicurezza generale, l’organo di controllo segnala al Ministero per l’adozione di provvedimenti di ritiro o richiamo dal mercato.
  3. Segnalazione per “Falsa Dichiarazione”: Se il produttore attesta la conformità al DM 206/2015 ma i dati tecnici smentiscono tale asserzione, si può prefigurare il reato di falsità ideologica commessa dal privato in atto pubblico (art. 483 c.p.) o frode in commercio, da segnalare alla Procura della Repubblica.

Un consiglio pratico per l’organo di controllo

Spesso i produttori utilizzano terminologie ambigue per “mascherare” apparecchiature elettromedicali da estetiche. In fase di verbale, è fondamentale richiedere il Fascicolo Tecnico (o almeno le parti non coperte da segreto industriale) e non limitarsi alla sola “Dichiarazione di Conformità”.

Se la documentazione è “insufficiente o incompleta”, l’onere della prova spetta al detentore (o al produttore chiamato in causa): in assenza di prove tecniche del rispetto dei limiti del DM 206/2015, l’apparecchio non può essere utilizzato.