Uso primario e uso secondario dei dati sanitari tra deleghe amministrative e aspetti non regolamentati | Salvis Juribus Uso primario e uso secondario dei dati sanitari tra deleghe amministrative e aspetti non regolamentati | Salvis Juribus
L’Utilizzo dei Dati Sanitari: Normativa e Responsabilità nella Pubblica Amministrazione
CONTENUTO
L’uso dei dati sanitari è un tema di crescente rilevanza, soprattutto alla luce delle recenti normative europee. Il Regolamento UE 2025/327 ha istituito il European Health Data Space (EHDS), un’infrastruttura che mira a facilitare la gestione dei dati sanitari per migliorare la cura del paziente. Questo regolamento, in particolare, stabilisce le modalità di accesso e interoperabilità dei dati, garantendo che le informazioni siano utilizzabili in modo efficace e sicuro (artt. 1.1, 19-23, 55 e seguenti).
L’uso primario dei dati sanitari si concentra sulla gestione diretta della cura del paziente, dove il consenso informato è fondamentale. Tuttavia, esiste anche un uso secondario dei dati, che comprende attività di ricerca, innovazione e sviluppo di politiche sanitarie. In questo caso, il Regolamento UE 2016/679 (GDPR) consente l’utilizzo dei dati anche senza un ulteriore consenso, a condizione che i dati siano anonimizzati o pseudonimizzati e che venga ottenuto il parere dei comitati etici competenti.
Le deleghe amministrative nella gestione dei dati sanitari comportano specifici obblighi di vigilanza e responsabilità. È cruciale distinguere tra uso primario e secondario dei dati, poiché le responsabilità ricadono su dirigenti e sindaci nel caso di mala gestio o omissioni di controllo. La normativa attuale, tuttavia, presenta lacune, in particolare riguardo alla disciplina delle deleghe e alla governance dell’uso secondario dei dati, richiedendo interventi normativi per garantire maggiore trasparenza e tutela dei dati.
CONCLUSIONI
L’implementazione del European Health Data Space rappresenta un passo significativo verso una gestione più efficiente e sicura dei dati sanitari. Tuttavia, è essenziale che i dipendenti pubblici e i concorsisti siano consapevoli delle responsabilità legate all’uso dei dati, sia primario che secondario, e delle normative vigenti che regolano tali pratiche. La chiarezza normativa e la formazione adeguata sono fondamentali per evitare problematiche legali e garantire la protezione dei dati.
IMPLICAZIONI PER IL DIPENDENTE PUBBLICO / CONCORSISTA
Per i dipendenti pubblici e i concorsisti, è cruciale comprendere le normative relative all’uso dei dati sanitari. Essi devono essere preparati a gestire i dati in modo conforme, rispettando le responsabilità legate alle deleghe amministrative. La formazione continua su queste tematiche è fondamentale per garantire una gestione etica e legale dei dati, evitando sanzioni e problematiche legali.
PAROLE CHIAVE
Dati sanitari, Regolamento UE 2025/327, European Health Data Space, uso primario, uso secondario, GDPR, responsabilità, deleghe amministrative, anonimizzazione, pseudonimizzazione.
ELENCO RIFERIMENTI NORMATIVI
- Regolamento UE 2025/327 del Parlamento Europeo e del Consiglio, relativo all’European Health Data Space.
- Regolamento UE 2016/679 (GDPR) del Parlamento Europeo e del Consiglio, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali.
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